银河网上娱乐场 » 彩票app » 送时时彩彩金的计划群-ED药物他达拉非首仿获批上市 需求或超"蓝色小药丸"

送时时彩彩金的计划群-ED药物他达拉非首仿获批上市 需求或超"蓝色小药丸"

发布时间:2020-01-11 14:47:20 阅读次数:1203

送时时彩彩金的计划群-ED药物他达拉非首仿获批上市 需求或超

送时时彩彩金的计划群,ED药物他达拉非首仿获批上市 需求或超“蓝色小药丸”

新京报讯(记者 王卡拉)2月18日,新京报记者从丁香园Insight数据库获悉,2月17日国家药监局公布药品批准文号信息显示,长春海悦药业股份有限公司的他达拉非片首仿获批上市。他达拉非是礼来制药研发的重磅ED药物,用于治疗男性勃起功能障碍(ED),其全球销售额超20亿美元。

据丁香园Insight数据库的数据显示,国内目前仅有两家企业的他达拉非片剂获批上市,即礼来制药的希爱力(Cialis)和长春海悦药业刚刚获批的他达拉非片。而在研厂家多达27家,包括华海药业、华润赛科、齐鲁制药等,其中20家获批临床试验,9家正处于临床试验中,5家提交上市申请中,有三家不予批准。

礼来制药的希爱力2002年率先获得欧盟药品管理局的上市批准,2003年在美国上市,用于治疗勃起功能障碍(ED),2009年美国食品药品管理局(FDA)批准希爱力作为一种肺动脉高压(PAH)治疗药物。2005年6月,礼来制药宣布,希爱力正式进入中国市场。2013年12月7日,希爱力正式向中国市场推出“once daily use”,即每日一次的5mg小剂量口服型用药,这也是目前全球唯一获批的用于每日一次治疗ED的PDE5抑制剂。随后,中华医学会男科学分会、中国性学会性医学分会共同制定了《“他达拉非5mg每日一次治疗勃起功能障碍”中国专家共识》。

作为全球第一个长效PDE5抑制剂,希爱力被多个国家和地区的医学指南推荐作为ED 的一线治疗药物。2015年,希爱力实现23亿美元销售额,2016年销售业绩为24.56亿美元,2017年为23.04亿美元,是礼来制药旗下最畅销的品牌之一。但是,2017年,希爱力面临专利到期危机,当年7月,礼来宣布多家仿制药公司达成美国药物专利诉讼和解协议,希爱力的独家专利权最早将于2018年9月27日到期,成功地延长了几个月的市场独占期。但悬崖效应随后很快显现,中国医药工业信息中心PDB数据库的统计数据显示,2017年,希爱力全球市场增长率首次出现负值。

长春海悦药业在2017年7月10日申报生产他达拉非片,2017年11月22日被药审中心纳入优先审评,2019年2月终获批上市。丁香园Insight数据库显示,该药品按照新4类申报,此次获批也意味着视同通过一致性评价。

药渡咨询事业部高级咨询师吴夏博士曾撰文指出,在2013年之后,“伟哥”被他达拉非反超,到2018年,他达拉非全球市场规模已超过“伟哥”近10亿美元。目前国内ED市场虽然仍以“伟哥”为主导(受国内仿制药的助推),西地那非通用名药物的销售情况仍保持“高调”。然而随着“once daily use”他达拉非对市场的渗透,国内ED市场格局将发生新变革。

●业内观点

他达拉非仿制药占领市场 价格是关键

随着长春海悦药业首仿他达拉非获批上市,其定价备受业界关注。新京报记者查询看到,希爱力在中国上市时的价格,超过了当时风靡的“蓝色小药丸”万艾可(西地那非俗称“伟哥”),20mg/片的希爱力定价为136元。2月18日,新京报记者在康德乐大药房看到,希爱力20mg×4片的价格为455元,尽管略有降价,但单片价格仍然高达113.75元。在京东上,20mg的希爱力单片价格也要111元,10mg的希爱力单片价格约50元,5mg单片价格约23元。

北京鼎臣医药咨询管理中心创始人史立臣指出,目前ED药物市场需求非常大,处于增长状态,原研药往往价格很高,而仿制药的价格优势明显。长春海悦药业的他达拉非片上市后,关键点一在于价格,二在于营销,“首先要让需求者知道这个药,他达拉非是持续性服用药物,有明显的治疗作用,营销做好了,他达拉非的市场肯定比西地那非(伟哥)市场要大。与医院、药店的渠道相比,销量最大的渠道应该是成人用品商店。”

 

威廉希尔中文网站

上一篇: 广西出版专著记录自治区60年发展历程
下一篇: 爱因斯坦喜欢给人写鸡汤?95年前写给快递员的小纸条卖出惊天高价